Mitochondriaal cardiolipinebindend tetrapeptide

SS-31 / Elamipretide

Mitochondria

SS-31 is de ontwikkelnaam van elamipretide, een tetrapeptide dat cardiolipine in de binnenste mitochondriale membraan bindt. Klinische programma’s bij mitochondriale ziekten leverden gemengde primaire uitkomsten; de goedkeuring geldt voor een specifieke formulering en zeldzame aandoening.

1Overzicht
1× / dayReferentiefrequentie
DataGerandomiseerde studies met gemengde uitkomsten
Onderzoeksstatus

Elamipretide heeft in de VS een specifieke Barth-syndroomgoedkeuring; onderzoeksvials zijn niet gelijkwaardig

Velora SS-31 / Elamipretide vial
SS-31 ELAMIPRETIDE10 MG
01 · Overzicht

Wat is SS-31 / Elamipretide?

SS-31 is de ontwikkelnaam van elamipretide, een tetrapeptide dat cardiolipine in de binnenste mitochondriale membraan bindt. Klinische programma’s bij mitochondriale ziekten leverden gemengde primaire uitkomsten; de goedkeuring geldt voor een specifieke formulering en zeldzame aandoening.

De onderzoeksroute, formulering en populatie bepalen wat een resultaat werkelijk betekent.

01

Mitochondria

SS-31/elamipretide richt zich op cardiolipine in de binnenmembraan van mitochondriën.

02 · Onderzoek

Wat laten de studies zien?

Gerandomiseerde studies met gemengde uitkomsten. Educatieve informatie. Geen diagnose, behandeling of gebruiksadvies.

n=30
Humaan onderzoek

MMPOWER-2

Na vier weken was het verschil in zesminutenloopafstand niet statistisch significant, terwijl sommige vermoeidheidsscores wel verbeterden.

Mixed
Fase 3

Barth-syndroomprogramma

De gerandomiseerde fase haalde primaire eindpunten niet; langetermijn- en mechanistische gegevens ondersteunden verdere regulatoire beoordeling.

03 · DATA

Peptide- en productspecificaties

Gecontroleerde identiteitsgegevens voor deze onderzoeksstof of blend.

SS-31 / ElamipretidePeptide- en productspecificaties
Molecuulformule
C₃₂H₄₉N₉O₅
Molecuulgewicht
639.80 g/mol
CAS-nummer
736992-21-5
Aminozuursequentie / componenten
D-Arg-Tyr(2,6-diMe)-Lys-Phe-NH₂
Aantal aminozuren
4
Zuiverheid
Batchspecifiek - bevestig identiteit en zuiverheid met het Velora-COA
Referentievorm
Wit gevriesdroogd poeder
Referentie-oplosmiddel
Formulatie- en batchspecifiek; er bestaat geen universeel oplosmiddel voor alle onderzoeksstoffen
Opslag van niet-gereconstitueerd materiaal
Volg het bijbehorende COA, productlabel en gevalideerde stabiliteitsgegevens

Dit zijn stofreferenties, geen batchcertificaat. Zuiverheid en identiteit van een concrete Velora-batch moeten met het bijbehorende COA en laboratoriumrapport worden bevestigd.

04 · Calculator

Reconstitutie en U-100-conversie

Deze module rekent alleen concentratie en volume om. De invoer is geen aanbeveling of individueel doseeradvies.

Calculator

Eenmaal daags in klinische studies

1
2
3
4
Opzuigen tot
0 eenheden
0.00 mL
SS-31 / Elamipretide vial
SS-31 ELAMIPRETIDE
10 MG
Concentratie-
Per eenheid-
Volledige hoeveelheden-
Rekenkundige gebruiksduur-
LAB · RECONSTITUTION

Zo reconstrueer je SS-31 / Elamipretide voor laboratoriumonderzoek

Visuele werkwijze voor gecontroleerde laboratoriumreconstitutie. Volg altijd het productlabel, het COA en een gevalideerd protocol.

Vijf visuele stappen voor laboratoriumreconstitutie: reinigen, verdunningsmiddel meten, langzaam toevoegen, voorzichtig zwenken en volgens protocol bewaren.
1

Reinig

Desinfecteer de rubberen stoppers van beide vials en laat ze drogen.

2

Meet verdunningsmiddel

Trek uitsluitend het voor de stof gevalideerde verdunningsmiddel op.

3

Voeg langzaam toe

Laat de vloeistof rustig langs de binnenwand van de vial lopen.

4

Zwenk voorzichtig

Niet schudden; zwenk rustig tot het materiaal is opgelost.

5

Bewaar volgens protocol

Volg het productlabel, het COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens.

Belangrijke controles vóór en na reconstitutie

Controleer het product

Stel eerst vast dat het om een gevriesdroogde vial gaat. Voorgevulde pennen en gebruiksklare oplossingen hoeven niet te worden gereconstitueerd. Controleer label, COA en het voorgeschreven verdunningsmiddel.

Werk schoon en steriel

Was je handen, reinig het werkvlak en gebruik voor iedere handeling nieuw steriel materiaal. Reinig beide rubberen stoppers met aparte alcoholswabs en laat ze volledig drogen.

Concentratie, niet hoeveelheid

De toegevoegde hoeveelheid vloeistof verandert de concentratie in mg per mL, maar niet de totale hoeveelheid onderzoeksstof in de vial. Gebruik de calculator om dit vooraf te controleren.

Inspecteer en label

Controleer de oplossing op onverwachte verkleuring, troebelheid of zichtbare deeltjes. Noteer stof, concentratie en reconstitutiedatum. Bewaartermijn en temperatuur zijn productspecifiek; een vaste 28-dagenregel geldt niet voor iedere stof.

Algemene reconstitutievolumes uit de bron

Algemene voorbeelden, geen productspecifiek protocol. Het gekozen volume bepaalt de concentratie; controleer altijd label, COA en calculator.

VialsterkteAlgemeen genoemd volume
2 mg1–2 mL
5 mg2–3 mL
6 mg2–3 mL
10 mg2–4 mL
15 mg3–5 mL
20 mg4–8 mL

Praktische achtergrondbron: Free Medical Journals - Complete Step-by-Step Guide to Peptide Reconstitution, geraadpleegd juli 2026. Dit is een educatieve secundaire bron; productlabel, COA en gevalideerde stabiliteitsdata blijven leidend.

05 · Veiligheid en beperkingen

Veiligheid en beperkingen

De onderzoeksroute, formulering en populatie bepalen wat een resultaat werkelijk betekent.

Wat is bekend

  • De pagina gebruikt primaire of officiële bronnen voor zichtbare onderzoeksclaims.
  • De calculator is rekenkundig en verandert geen onderzoekshoeveelheid in een medisch advies.
  • Een geregistreerd geneesmiddel en een onderzoeksvial zijn niet automatisch gelijkwaardig.

Wat blijft onzeker

  • Voor veel producten ontbreken langetermijnveiligheid en onafhankelijke replicatie.
  • Dier- en celresultaten voorspellen geen veilige humane dosering.
  • Stabiliteit hangt af van formulering, pH, steriliteit, licht, temperatuur en verpakking.
Status: Elamipretide heeft in de VS een specifieke Barth-syndroomgoedkeuring; onderzoeksvials zijn niet gelijkwaardig. Educatieve informatie. Geen diagnose, behandeling of gebruiksadvies.
06 · FAQ

Veelgestelde vragen

SS-31 is de ontwikkelnaam van elamipretide, een tetrapeptide dat cardiolipine in de binnenste mitochondriale membraan bindt. Klinische programma’s bij mitochondriale ziekten leverden gemengde primaire uitkomsten; de goedkeuring geldt voor een specifieke formulering en zeldzame aandoening.
Na vier weken was het verschil in zesminutenloopafstand niet statistisch significant, terwijl sommige vermoeidheidsscores wel verbeterden. De gerandomiseerde fase haalde primaire eindpunten niet; langetermijn- en mechanistische gegevens ondersteunden verdere regulatoire beoordeling.
Nee. De calculator voert uitsluitend rekenkundige omzettingen uit. Medische keuzes horen bij een bevoegde zorgverlener.
De lijn volgt het afgesproken bewaarmodel en is geen laboratoriumuitslag.
2–8 °C. Bescherm tegen licht en herhaald invriezen/ontdooien.
07 · Bronnen

Primaire onderzoeksbronnen

Educatieve informatie. Geen diagnose, behandeling of gebruiksadvies.

Randomized crossover trial of elamipretide in primary mitochondrial myopathy Neurology, 2020. Link
Randomized phase 2/3 trial of elamipretide in Barth syndrome Genetics in Medicine, 2021. Link